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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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我公司荣获“北京市科技进步奖一等奖”

作者:管理员日期:2017年4月28日 15:53

“哺乳动物细胞大规模灌流培养技术开发及抗体产业化应用”项目荣获

北京市科技进步奖一等奖

                                                  

        426日上午,北京市科学技术奖励大会暨2017年全国科技创新中心建设工作会议召开,市委书记郭金龙、市长蔡奇等领导出席大会并为获奖代表颁奖,对他们为首都科技事业发展作出的贡献致以崇高敬意和热烈祝贺。百泰生物药业有限公司完成的“哺乳动物细胞大规模灌流培养技术开发及抗体产业化应用”项目获得北京市政府最高科学技术奖励——北京科学技术奖一等奖。公司董事长白先宏研究员作为项目第一完成人参加此次大会并接受了荣誉证书。

     连续灌流是与流加批次并列的抗体产业化两大主流工艺,因放大困难,国外最大规模为1500L。公司依托已有抗体产业化工艺技术和经验,先后开发成功2500L4000L规模抗体连续灌流工艺。并对前期开发的外置错流过滤式细胞保留技术的二次创新,与国外通行的细胞保留技术相比,本技术具备截留率高、持续力强、剪切小、发热及能耗低等优点,且具备优异的放大特性。项目并以国际同行业先进水平为目标,对尼妥珠单抗质量标准进行完善和提高,建立了系列新质控技术和方法,提升了产品的质量保证水平。尼妥珠单抗目前已收录于《中国药典》2015年版,是收入药典的抗体药物国家标准,成为我国单抗类生物药物的技术标杆。

“尼妥珠单抗”(商品名:泰欣生)是百泰成功研发的人源化单克隆抗体,于2008年上市。因其显著的疗效和优异的安全性,上市以来得到广大临床医生和患者的认可,市场保持高速增长。泰欣生作为鼻咽癌标准治疗药物,已经被国际权威的《NCCN肿瘤临床实践指南》收录,上市后,泰欣生又陆续获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、脑神经胶质瘤、食管癌、宫颈癌、胰腺癌、肝癌和胃癌8个新适应症的临床研究批件,这些新适应症覆盖了我国肿瘤患者总数的80%,临床应用前景广阔。百泰通过扩大生产规模和持续技术创新,不断降低单位生产成本,进一步降低泰欣生用药成本,并拉动进口抗体药物价格政策的调整,促使我国更多的中低收入患者也能够分享抗体药物这一现代医药发展的最新成果,为我国人民的健康事业做出贡献。

    荣膺此奖项不仅仅是对公司和项目研发团队的充分肯定和鼓励,也表明了党和国家对生物医药自主创新,对民生领域的高度重视,将对我国生物医药行业转型升级、战略发展产生积极意义和深远影响。

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