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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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医学部培训大会 ——会议报道

日期:2018年9月12日 16:12

为加强医学部全体员工对医药相关专业知识及临床试验的深入了解,进一步提高团队成员的基本技能,增强团队凝聚力,从而保障临床试验的质量,2018年92-201895日,医学部开展了为期四天的部门培训大会。医学部的两大分支,医学事务部和临床运营部所属成员均参加了本次大会。大会期间,白先宏董事长,何丽华副总经理应邀参加了会议。

本次大会上,董事长白先宏先生发表了董事长寄语,对医学部的全体成员寄予殷切希望,并对各部门的工作提出了具体的要求。指引大家在临床试验的道路上勇往直前、砥砺前行。

本次大会首先由医学部总监,医学事务部首席科学家和各位医学经理对泰欣生产品知识、肿瘤学基础知识以及各癌种的基础知识进行了深入浅出的讲解,使大家对泰欣生的产品特点及临床应用优势有了全面的了解,对我们的临床试验项目能够成功更加充满了信心。

临床运营部的项目经理们分别介绍了临床运营部门的SOP体系以及各在研项目中的临床运营操作具体要求,分析了试验方案的易错点,梳理了各项目的病历书写指南和访视清单,纠正了EDC录入时的易错点。并由临床运营助理介绍了财务报销制度,药品管理员介绍了公司内部药品发放流程,使大家对项目具体操作过程中的要求更加清晰,流程更加规范。

会议同时还设置了临床试验基本技能培训环节,三位项目经理、临床QA经理和几位优秀的同事分别对临床试验过程中的伦理审查、AE与合并用药、SAE报告流程及要点、常见文件解读、研究中心调研、药物和物资管理、常规监查要点,以及稽查流程和稽查要点进行了解析。

本次会议除了内部人员的经验交流,还外聘了权威专家进行培训指导。聘请的机构老师结合当前国家局自查、核查的要求对核查要点进行解读,并热情地答疑解惑,提出了专业的指导和建议。来自第三方稽查公司的老师围绕知情同意、原始资料以及各种稽查案例进行生动的讲解,得到了团队成员的一致好评。

本次大会最精彩的环节莫过于Role play,以小组为单位模拟设定的场景,使大家在欢笑声中对这几天学习培训内容进行深入掌握,融会贯通,达到学以致用的效果。

本次培训大会评选出五星学员六名,由医学部杨晓冉总监进行了颁奖典礼,这对所有的团队成员均是一种巨大的鼓励。本次培训取得了良好的效果,既增长了知识,又培养了团队的协作精神,增强了凝聚力。让我们在百泰的大家庭里,风雨同舟,奋发前行!

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