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   20世纪70年代,单克隆抗体这一名词开始出现,科学家们意识到它可以针对肿瘤特异性分子进行严厉打击,这一发现也逐渐引发癌症治疗的新变革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,开始尝试单克隆抗体药物在癌症治疗领域的临床应用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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EGF疫苗(rEGF-p64K/Mont疫苗)是百泰生物药业有限公司与古巴共同研发的一种化学偶联的多肽类疫苗。产品简称是hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗,是下列两种物质的偶联物:1、在啤酒酵母内生成的重组人类表皮生长因子(hu-rEGF);2、在大肠杆菌内生成的重组脑膜炎奈瑟菌P64k蛋白。这两种提纯后的蛋白质用戊二醛偶联并通过超滤纯化。偶联物按照hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗的最终剂型灌装于西林瓶中。疫苗在注射时与矿物油佐剂Montanide ISA 51 VG (SEPPIC, 法国)混合成乳状液。该疫苗通过特异性主动免疫,阻断EGFR介导的细胞信号传导,从而抑制肿瘤细胞及滋养血管的生长,并引起肿瘤细胞的凋亡(程序性死亡),从而达到抑制肿瘤和治疗癌症的作用,提高病人的存活率及生存质量。动物试验及临床研究表明,该疫苗对表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的恶性肿瘤包括肺癌、头颈癌、卵巢癌等具有较好的疗效,尤其是对非小细胞肺癌疗效显著。目前已在古巴、秘鲁、巴拉圭获批上市用于治疗晚期非小细胞肺癌。中国晚期非小细胞肺癌患者Ⅰ期临床研究也已经结束,正在计划开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

  • 产品名称: EGF疫苗

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